hacker<\/em> ocorrido<\/a> na semana passada, que atingiu diversos \u00f3rg\u00e3os, entre eles o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n\n\n\nMendes disse que, ap\u00f3s o ocorrido, foi acionado um plano de conting\u00eancia, e as informa\u00e7\u00f5es foram recebidas no dia 9, no final da tarde. \u201cN\u00e3o poder\u00edamos cometer o risco de que mais volunt\u00e1rios fossem vacinados sob o risco de que mais volunt\u00e1rios pudessem ter eventos adversos semelhantes. Usamos o princ\u00edpio da precau\u00e7\u00e3o que parte do pressuposto de que, na d\u00favida, n\u00e3o podemos arriscar\u201d, justificou.<\/p>\n\n\n\n
Questionado sobre informa\u00e7\u00f5es noticiadas por diferentes ve\u00edculos de comunica\u00e7\u00e3o<\/strong> de que o evento adverso grave foi um \u00f3bito, por suic\u00eddio, n\u00e3o tendo liga\u00e7\u00e3o\u00a0com a vacina, Barra disse que a Anvisa n\u00e3o recebeu a informa\u00e7\u00e3o por canais oficiais<\/strong>.<\/p>\n\n\n\nSegundo ele, as informa\u00e7\u00f5es v\u00e3o ser analisadas por um comit\u00ea independente de especialistas que dar\u00e3o um parecer sobre a continuidade dos testes. Somente a partir da\u00ed a Anvisa vai decidir sobre a retomada dos procedimentos.<\/p>\n\n\n\n
\u201cDiante do evento adverso grave, o comit\u00ea independente tem que atuar. Ent\u00e3o a informa\u00e7\u00e3o tem que vir daquele canal, os demais canais por mais que tenham informa\u00e7\u00f5es relevantes, eles n\u00e3o s\u00e3o o comit\u00ea independente\u201d, disse.<\/p>\n\n\n\n
Butantan<\/h2>\n\n\n\n
Em outra coletiva de imprensa sobre o assunto, em S\u00e3o Paulo, na manh\u00e3 de hoje, o Instituto Butantan afirmou que o evento foi reportado detalhadamente \u00e0 Anvisa no \u00faltimo dia 6. O volunt\u00e1rio teria recebido a dose no dia 29 de outubro, 25 dias antes de o evento adverso acontecer. Por causa do ataque hacker<\/em>, no entanto, a Anvisa s\u00f3 recebeu as informa\u00e7\u00f5es ontem.<\/p>\n\n\n\nApesar de ter se referido ao evento como um \u00f3bito na noite de ontem, hoje o presidente do Instituto Butantan, Dimas Covas, n\u00e3o confirmou a morte do volunt\u00e1rio. Ele garantiu que o evento ocorreu mais de tr\u00eas semanas depois da aplica\u00e7\u00e3o da dose e que efeitos adversos relacionados s\u00e3o esperados em at\u00e9 sete dias.<\/p>\n\n\n\n
O Butantan tamb\u00e9m refor\u00e7ou que ainda n\u00e3o se sabe se o volunt\u00e1rio, que era paciente do Hospital das Cl\u00ednicas da Universidade de S\u00e3o Paulo, tomou a vacina ou o placebo (uma subst\u00e2ncia que n\u00e3o apresenta intera\u00e7\u00e3o ou efeito no organismo).<\/p>\n\n\n\n
Covas ressaltou que, por conta do sigilo, de aspectos \u00e9ticos e de respeito \u00e0 fam\u00edlia do volunt\u00e1rio, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel divulgar dados do paciente. “N\u00e3o podemos dar detalhes porque isso envolve sigilo e nos impede de dar as caracter\u00edsticas do volunt\u00e1rio. O que afirmo \u00e9 que esses dados est\u00e3o todos com a Anvisa. A conclus\u00e3o do relat\u00f3rio \u00e9 exatamente isso: o efeito adverso grave foi analisado e n\u00e3o tem rela\u00e7\u00e3o com a vacina”. <\/p>\n\n\n\n
Covas ressaltou, que os dados foram enviados \u00e0 Anvisa dentro dos protocolos determinados pela ag\u00eancia reguladora e pela Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep), com todas as informa\u00e7\u00f5es exigidas para o esclarecimento e para evitar a necessidade de paralisa\u00e7\u00e3o do estudo. Ele criticou a suspens\u00e3o anunciada pela Anvisa sem a realiza\u00e7\u00e3o de uma reuni\u00e3o pr\u00e9via para mais esclarecimentos, o que foi feito na manh\u00e3 de hoje de forma virtual. <\/p>\n\n\n\n
“Eu fiquei sabendo disso pela imprensa ontem \u00e0 noite. Nem eu nem os respons\u00e1veis pelo estudo recebemos nenhum telefone da Anvisa anteriormente. Ontem o Butantan recebeu um e-mail<\/em> \u00e0s 20h40 para comunicar da reuni\u00e3o para tratar do assunto, mas anunciava ao mesmo tempo a suspens\u00e3o do estudo. Vinte minutos depois essa not\u00edcia estava em rede nacional”, disse. <\/p>\n\n\n\nPara Covas, o an\u00fancio da suspens\u00e3o dos estudos cl\u00ednicos foi precoce e n\u00e3o h\u00e1 motivo para a interrup\u00e7\u00e3o. “Aqueles que est\u00e3o participando que continuem tranquilos. A rea\u00e7\u00e3o n\u00e3o tem rela\u00e7\u00e3o com o que eles receberam, eles n\u00e3o ter\u00e3o nenhum tipo de efeito adverso, isso eu afian\u00e7o a eles. Aqueles que estavam na fila para receber, por favor, continuem, mantenham-se fi\u00e9is \u00e0 vontade que voc\u00eas t\u00eam de ajudar o pa\u00eds, de ajudar esse desenvolvimento. A presen\u00e7a de voc\u00eas no estudo \u00e9 fundamental. N\u00f3s precisamos concluir esse estudo agora mais rapidamente do que nunca”, pediu.<\/p>\n\n\n\n
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