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<\/p>\n\n\n\nA Diretoria Colegiada da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou hoje (13) o uso em car\u00e1ter emergencial de um novo coquetel de anticorpos para o tratamento de pacientes com covid-19. A \u00e1rea t\u00e9cnica e os diretores avaliaram que o uso combinado dos medicamentos Banlanivimabe e Etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil, para casos em est\u00e1gios iniciais traz benef\u00edcios, ainda que permane\u00e7am algumas incertezas.<\/p>\n\n\n\n
Os anticorpos objetivam neutralizar o v\u00edrus antes que ele entre na c\u00e9lula. Conforme an\u00e1lise dos t\u00e9cnicos da ag\u00eancia, eles t\u00eam potencial de efic\u00e1cia maior quando empregados conjuntamente do que no uso individual.<\/p>\n\n\n\n
De acordo com as equipes de an\u00e1lise da ag\u00eancia, quando utilizados juntos, os dois medicamentos podem reduzir em at\u00e9 70% a incid\u00eancia da covid-19. Tal efic\u00e1cia se daria em pacientes que ainda n\u00e3o tenham evolu\u00eddo para quadro grave e tenham alto risco de progress\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
O termo \u201calto risco\u201d envolve pessoas com condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade como idade avan\u00e7ada, obesidade, doen\u00e7a cardiovascular, diabetes mellitus tipos 1 e 2, doen\u00e7a pulmonar cr\u00f4nica, doen\u00e7a renal cr\u00f4nica, doen\u00e7a hep\u00e1tica cr\u00f4nica ou imunossuprimidos.<\/p>\n\n\n\n
A orienta\u00e7\u00e3o \u00e9 que a aplica\u00e7\u00e3o seja feita em hospitais, em raz\u00e3o da estrutura dispon\u00edvel e dos profissionais que realizam o procedimento. A Anvisa n\u00e3o indicou o uso em pacientes com quadros graves, situa\u00e7\u00f5es em que o coquetel pode agravar o problema. Os rem\u00e9dios n\u00e3o poder\u00e3o ser comercializados.<\/p>\n\n\n\n
O uso emergencial foi autorizado por 12 meses. O tempo de espera para uso do coquetel, ap\u00f3s aberto, n\u00e3o pode ser superior a 24 horas em ambiente refrigerado e sete horas em temperatura ambiente.<\/p>\n\n\n\n
\u201cDurante a emerg\u00eancia de sa\u00fade p\u00fablica, a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial \u00e9 instrumento regulat\u00f3rio para fomentar tempestivamente op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas mesmo em face de um produto em desenvolvimento cl\u00ednico\u201d, declarou a diretora Meiruze Freitas.<\/p>\n\n\n\n
\u201cA partir dos dados apresentados, os benef\u00edcios conhecidos e potenciais dos medicamentos quando utilizados em uso emergencial superam os seus riscos\u201d, complementou o tamb\u00e9m diretor Alex Campos.<\/p>\n\n\n\n
A indica\u00e7\u00e3o \u00e9 que o coquetel seja aplicado a adultos. No caso de adolescentes, n\u00e3o houve comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia nos ensaios cl\u00ednicos. A equipe t\u00e9cnica da Anvisa tamb\u00e9m apontou o que chama de \u201cincertezas\u201d, ou pontos n\u00e3o comprovados pelos documentos enviados pelo fabricante. Os t\u00e9cnicos defenderam a continuidade do monitoramento do uso do grupo de medicamentos para avaliar seus efeitos.<\/p>\n\n\n\n
Entre as incertezas est\u00e1 a falta de a\u00e7\u00e3o contra a variante P1, existente no territ\u00f3rio brasileiro. \u201cIsso gerou muita discuss\u00e3o na \u00e1rea porque a gente sabe que \u00e9 uma variante significativa na nossa realidade. Muitas vezes o diagn\u00f3stico e teste para identificar a variante \u00e9 mais limitado. Como essa associa\u00e7\u00e3o de anticorpo mostrou resultados favor\u00e1veis, h\u00e1 incerteza de efic\u00e1cia contra variante, mas ainda assim tem benef\u00edcio plaus\u00edvel\u201d, analisou o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes.<\/p>\n\n\n\n
Este ponto foi considerado pelos diretores. \u201cAinda que haja pontos que n\u00e3o podem ser respondidos em sua totalidade, como a comprova\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia cl\u00ednica do produto contra a variante P1, \u00e9 indiscut\u00edvel o impacto que um medicamento que impede a progress\u00e3o da doen\u00e7a pode trazer aos servi\u00e7os de sa\u00fade\u201d, concluiu a diretora Cristine Jourdan.<\/p>\n\n\n\n
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