A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu arquivar o pedido de uso emergencial da vacina contra Covid-19 Convidecia, produzida pelo laborat\u00f3rio chin\u00eas CanSino. De acordo com o \u00f3rg\u00e3o, a decis\u00e3o foi tomada devido \u00e0 falta de alinhamento entre a fabricante e a Belcher Farmac\u00eautica do Brasil Ltda, que protocolou o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial.<\/p>\n\n\n\n
\u2013 A detentora pode ser ou n\u00e3o fabricante do produto, mas deve se responsabilizar pela qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do medicamento ou vacina a ser disponibilizada \u00e0 popula\u00e7\u00e3o brasileira. Em face do eventual desalinhamento entre o detentor e o desenvolvedor [da vacina], temos que mecanismos essenciais de supervis\u00e3o t\u00e9cnica foram comprometidos \u2013 disse Meiruze Freitas, relatora do pedido.<\/p>\n\n\n\n
A CanSino entrou em contato com a Anvisa em 17 de junho, informando que a Belcher Farmac\u00eautica do Brasil Ltda. e o Instituto Vital Brazil S.A n\u00e3o possu\u00edam mais autoriza\u00e7\u00e3o para representar o laborat\u00f3rio no Brasil, tampouco requisitar o uso emergencial do imunizante. Dez dias depois, a orienta\u00e7\u00e3o foi refor\u00e7ada pela CanSino.<\/p>\n\n\n\n
A vacina Convidecia \u00e9 de dose \u00fanica e foi desenvolvida em parceria com a Academia de Ci\u00eancias M\u00e9dicas Militares da China. O imunizante \u00e9 produzido a partir de um adenov\u00edrus humano n\u00e3o replicante, e os ensaios cl\u00ednicos do produto foram realizados no Paquist\u00e3o, na R\u00fassia, no Chile, na Argentina e no M\u00e9xico. O pedido para uso emergencial no Brasil tinha sido protocolado em maio.<\/p>\n\n\n\n
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